⚖️ Aviso Legal
Última actualización: Diciembre 2024
1. Datos Identificativos
En cumplimiento del artículo 10 de la Ley 34/2002, de 11 de julio, de Servicios de la
Sociedad de la Información y de Comercio Electrónico (LSSI-CE), se informa:
| Concepto | Información |
|---|
| Denominación social | THROMBIA Medical Software S.L. |
| CIF | [Pendiente de inscripción] |
| Domicilio social | España |
| Email | info@thrombia.com |
| Teléfono | +34 900 000 000 |
| Actividad | Desarrollo de software médico |
2. Objeto
THROMBIA es un Sistema de Apoyo a la Decisión Clínica (CDSS) especializado
en enfermedades tromboembólicas, clasificado como:
Dispositivo Médico Software - Clase IIa
Según Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios (MDR)
Clasificación AI Act: Sistema de Alto Riesgo (Anexo III, punto 5.a)
3. Naturaleza del Sistema
⚠️ ADVERTENCIAS IMPORTANTES
- THROMBIA NO sustituye el juicio clínico del profesional sanitario.
- Las recomendaciones generadas son orientativas y requieren validación médica.
- El profesional sanitario es el único responsable de las decisiones clínicas.
- No es un sistema de diagnóstico automático.
- No prescribe tratamientos de forma autónoma.
3.1 Uso Previsto
- Cálculo de scores clínicos validados (CHA₂DS₂-VASc, HAS-BLED, Wells, etc.)
- Consulta de evidencia científica actualizada
- Apoyo en la estratificación del riesgo tromboembólico
- Generación de informes estructurados
3.2 Usuarios Previstos
- Médicos especialistas (Hematología, Cardiología, Medicina Interna)
- Médicos de Atención Primaria
- Profesionales de enfermería especializados
- Farmacéuticos hospitalarios
4. Limitaciones de Responsabilidad
4.1 Del Sistema
- THROMBIA proporciona información de apoyo, no diagnósticos definitivos.
- La precisión depende de la calidad de los datos introducidos.
- Los algoritmos de IA pueden tener limitaciones inherentes.
- La evidencia científica se actualiza periódicamente pero puede no reflejar los últimos avances.
4.2 Del Usuario
El usuario profesional sanitario:
- Es responsable de verificar la información proporcionada.
- Debe aplicar su criterio clínico en cada decisión.
- Debe informar al paciente adecuadamente.
- Es responsable del manejo de datos clínicos según normativa.
5. Propiedad Intelectual
Todos los derechos de propiedad intelectual e industrial sobre:
- Software y código fuente
- Algoritmos y modelos de IA
- Diseño gráfico e interfaz
- Marca "THROMBIA" y logotipos
- Documentación técnica
Son propiedad exclusiva de THROMBIA Medical Software S.L. o sus licenciantes.
Queda prohibida la reproducción, distribución, comunicación pública o transformación
sin autorización expresa por escrito.
6. Fuentes de Evidencia Científica
THROMBIA integra información de fuentes públicas y verificadas:
- PubMed/MEDLINE - National Library of Medicine (NIH)
- ClinicalTrials.gov - Registro de ensayos clínicos
- AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
- Guías Clínicas - ESC, CHEST, NICE, ACCP
Las citas bibliográficas incluyen PMID, DOI o referencias verificables.
Los datos de AEMPS corresponden a fichas técnicas oficiales.
7. Normativa Aplicable
- MDR (UE) 2017/745 - Reglamento de Productos Sanitarios
- RGPD (UE) 2016/679 - Protección de Datos
- AI Act (UE) 2024/1689 - Reglamento de Inteligencia Artificial
- LOPD-GDD - Ley Orgánica 3/2018
- LSSI-CE - Ley 34/2002
- Ley 41/2002 - Autonomía del paciente
8. Jurisdicción
Las relaciones entre THROMBIA y sus usuarios se rigen por la legislación española.
Para cualquier controversia, las partes se someten a los Juzgados y Tribunales de Madrid,
renunciando expresamente a cualquier otro fuero que pudiera corresponderles.
9. Contacto